机械产品CE认证

根据机械指令(MD)2006/42/EC 提供服务


我们的认证专家团队拥有超过25年的认证经验,可以帮助您的机械产品获得完整的CE认证。这意味着您在欧盟市场上销售和使用的机器产品和设备符合CE认证的相关要求。


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了解我们如何能帮助您
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医疗器械CE认证

机械的CE标识表明您的机械产品符合欧盟相关法规。如果没有CE标识,机械产品的安全性将无法被确认,因此不能进入欧盟市场。欧洲CE认证公司可以帮助您获得CE认证,使您的机械产品可以顺利进入欧盟市场。

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机械产品CE认证的挑战

获得机械产品的CE认证,可能是一个复杂而漫长的过程。作为制造商,您必须确认您的机械产品符合欧盟机械指令2006/42/EC。该指令列出了必须满足的基本健康和安全要求,并要求制造商明确其产品可能包含的潜在危险,然后评估它们可能会对用户造成的风险。除此之外,还有许多例外,例如音频和视频设备,它们不属于欧盟机械指令2006/42/EC,而是其他具体的指令。

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从始至终的指导

我们的专家可以帮助您确认欧盟机械指令2006/42/EC是否适用于您的机械产品,然后指导您通过识别潜在的风险,将其降低至尽可能低的水平。我们所有的指导会遵循安全标准中列出的要求。我们将帮助您获得CE认证,从而确认机械产品的符合性,使其能够顺利地进入欧盟市场。

让我们专业的

机械产品团队

帮助您获得机械产品的CE认证


CE机械指令

Conformité Européenne (CE标识是监管标准,用于验证在欧盟经济区(EEA)中销售和使用的产品的安全性。机械指令2006/42/EC适用于机械、起重附件(如吊索和铰链)以及安全部件。您可以在机械指令的第2条中找到机械产品的详细定义。该指令可分为不同的部分,其中最重要的两个部分基本健康和安全要求(EHSRs)和行政条款。


EHSRs本质上是为了获得正确的产品标识,您的产品需要满足的要求列表。管理条款规定,制造商需要获得产品认证,必须提供技术文件,并签署EC符合性声明(DoC)。欧洲CE认证公司的专家团队可以帮助您满足这些要求,并获得机械产品的CE认证。


谁需要机械产品的CE认证

欧盟机械指令2006/42/EC适用于机械产品或安全部件。您可以在机械指令第2条中找到机械产品的详细定义。这个定义包含了非常大范围的机械产品和设备,作为制造商,您需要了解。如果您的机械产品想进入欧盟市场,那么您的机械产品和设备必须粘贴CE标识。


在CE认证的制度下,制造商有义务正确的执行CE认证。因此,制造商必须起草EC符合性声明(DoC),并负责在产品上粘贴CE标识,其他经济经营者,例如进口商、授权代表(AR)、履行服务供应商和分销商,也有责任确保制造商正确的执行CE认证。


机械产品如何获得CE认证

为了获得机械产品的CE认证,制造商必须确保其机械产品符合所有适用的欧盟指令和/或法规,并且拥有所需的技术文件。为了能够进入欧盟市场,制造商必须做到这一点。机械指令同时还要求用户手册必须以销售国认可的语言提供。此外,所有机械产品都需要EC符合性声明(DoC)。


在没有充足证据证明产品不符合欧盟相关指令或/和法规的情况下,欧盟成员国不能限制粘贴CE标识的产品在市场上销售。欧洲CE认证公司就CE认证过程中成本和时效等方面提供指导。我们将为您做好以下工作:

  • 确定相关的指令或/和法规

  • 选择适用的协调标准

  • 描述符合性评定程序的步骤

  • 确定相关各方的角色和责任

  • 风险评估和风险减少

  • 根据基本健康和安全要求进行检查(EHSRs)

  • 整理技术文件

  • 提供铭牌信息

  • 编写EC符合性声明(DoC)


对于控制系统,需要考虑到额外的功能安全要求:

  • 性能等级(PL) EN ISO 13849-1/2

  • 安全完整性等级(SIL)EN IEC 62061

最后一步:EC符合性声明


最终的强制步骤是为您的机械产品签署EC符合性声明(DoC)。EC符合性声明是一份文件,由您(制造商)或您的授权代表(AR)起草,声明其产品符合欧盟所有相关的产品安全要求。在为产品粘贴CE标识之前,起草DoC是CE认证过程的最后一步。您或者您的授权代表有责任确保EC符合性声明中提供的信息应是正确的,有效的。


消除常见的误解:EC符合性声明与公司声明(DoI)是不同的,也是不能被取代的。公司声明是适用于部分完成的机械产品,该机械产品被设计成为另一个产品的一部分。因此,这些机械是作为其他更大机械的零件或部件供应的,这意味着它们将不能被视为CE认证产品。为了确保这些产品的安全性,公司声明是未完成品的法律确认,还不能认为其是安全的。因此,DoI不能也无法取代EC符合性声明。         

欧洲CE认证公司

提供以下服务

点击下面的服务区块,了解我们的专家可以提供哪些服务,以帮助您的机械产品和设备获得CE认证。

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符合性

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合规路径

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工程论证

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风险评估

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产品测试

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技术文件

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给最终用户的信息和警告

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培训

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授权代表(AR)

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专家咨询

对于机械产品和设备

使用我们的认证流程

获得正确的CE认证

01 - 分类

相关标准、指令和法规

02 - 执行

符合性评定程序和风险评估

03 - 检测

基于EHSRs

04 - 编制

技术文件

05 - 申请

CE标识并签署DoC

专家

见解

对于常见认证问题

获得专家的建议和解答

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The responsibilities of manufacturers that are based within the EU are straightforward, but for manufacturers based outside of the EU who sell on the EU market, it can be difficult to know which ec...
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